发布日期：2025-10-18 10:04    点击次数：102

港股立异药企云顶新耀交出了营收增长近五成、失掉收窄的上半年景绩单，并臆想下半年可竣事筹划性盈利。

8月29日，云顶新耀（1952.HK）发布2025年半年报，上半年竣事营业收入4.46亿元，同比增长48%；非海外财务敷陈准则下失掉1.47亿元，同比收窄31%。云顶新耀称，公司盈利拐点抓续面对。公司对竣事全年16亿元至18亿元的销售观点充满信心，并力求在2025年下半年竣事筹划性盈利。

云顶新耀上半年财务数据

此外，云顶新耀铁心上半年末现款余额达16亿元，重复近期配股募得的15.53亿港币，总现款余额已进步25亿元，这也为后续贸易化推广与研发干涉提供了保险。

云顶新耀上半年的收入增长成绩于其两款已竣事贸易化居品。

具体来看，肾病调理界限的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）上半年销售收入达3.03亿元，同比增长81%。布地奈德肠溶胶囊是中国首个且唯独得到全王人批准的IgA肾病对因调理药物，此前曾有“供货弥留”的市集音书。8月4日，云顶新耀对外发布音书称，扩产补充央求已崇拜得到中国国度药品监督解决局批准，这次扩产获批将进一步进步产能，增多居品供应。

在半年报中，云顶新耀表现，跟着扩产补充央求获批，供应才调进一步进步。布地奈德肠溶胶囊1月至8月累计销售收入已达8.25亿元，归附平日供应后，仅8月单月销售收入就达到5.2亿元。基于此，云顶新耀解决层臆想该药全年销售额将打破12亿元至14亿元，同期对2026年作念出瞻望，该居品销售额或将进一步增长至24亿元至26亿元。

另一款贸易化居品是环球首个氟环素类抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）。该药上半年收入达1.43亿元，同比增长6%。通过聚焦观点中枢病院，其病院端纯销同比增幅更高达37%。

云顶新耀研发管线

除了上述两款贸易化居品，自己免疫性疾病界限的最好药物（商品名：维适平）有望成为云顶新耀下一阶段的中枢增长驱能源。据悉，该药的新药上市央求（NDA）已于2024年12月获NMPA受理；现在已在新加坡、中国澳门和中国香港获批上市，新药上市许可央求也已在韩国和中国台湾地区获崇拜受理；同期被纳入“粤港澳大湾区”内地临床急需入口港澳药品目次，在大湾区先专揽用。在产能方面，云顶新耀已开动该药的土产货化出产技俩，技俩建成后年产能臆想达5000万片。

在自主研发方面，EVM16动作云顶新耀首款进入临床阶段的个性化肿瘤调感性疫苗，其研发发达备受行业关心。本年3月，其酌量者发起的临床纯熟（IIT）已在北京大学肿瘤病院顺利完成首例患者给药。该临床纯熟初步数据走漏，即使低肇始剂量也能引发晚期肿瘤患者特异性T细胞反映，具有邃密的免疫原性。

EVM14是云顶新耀首款自研进入海外临床阶段的mRNA肿瘤调感性疫苗，本年3月，该疫苗得到好意思国食物药品监督解决局（FDA）的IND（临床纯熟央求）批准，其中国的IND央求也于7月得到受理，成为公司首个竣事“中好意思双报”的mRNA肿瘤调感性疫苗，臆想2025年第四季度在中国IND获批。云顶新耀称，现在，EVM14的好意思国一期临床纯熟开动中，预期2025年9月完成首例患者入组。公司筹划于2025年下半年在好意思开动I期临床首例患者给药，臆想2026年上半年读出部分数据。

除上述两款mRNA疫苗外，云顶新耀自主研发管线还涵盖多款高后劲居品，包括靶向PD-L1和IDO1的现货型免疫蜕变疫苗EVM15、自体生成CAR-T技俩、新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）阻难剂EVER001（希布替尼）等居品。其中自体生成CAR-T技俩EVM18臆想不才半年细目临床候选分子，有望在2026年获取首批东谈主体临床数据。

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